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  • —— 企業新聞 ——

    胞磷膽堿注射液首家過評、獲得生產批件

    發布時間:2022-08-15 /} 瀏覽次:數
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    2022年,上半年凱瑞德藥物研究院已連續獲得5個品種7個品規的制劑生產批件,繼內分泌科用藥、兒科用藥、腎病科用藥之后,又一力作,腦血管用藥胞磷膽堿注射液通過國家局審評,獲得生產批件,凱瑞德藥物研究院承擔了該品種的處方開發、工藝放大、工藝驗證方案起草、分析方法開發、方法驗證、方法轉移、穩定性考察、包材相容性、密封性、安全性試驗、注冊申報及發補等全部研究工作。

    胞磷膽堿注射液,用于頭部外傷伴有意識障礙、腦手術伴有意識障礙、腦梗塞急性期意識障礙、促進腦卒中偏癱患者的上肢功能恢復。作為首家過評的研究機構,為客戶的產品能夠順利進入集采預留了充分的準備時間。
    團隊高效的研發水平、成熟的研發經驗,持續為客戶提供科研能力攻關,力求所研項目能夠以更快更短的周期的獲得批件。


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