—— 企業新聞 ——
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?甲硝唑片一致性評價開發項目-獲得國家局受理日期：2022-09-13 所屬欄目：【企業新聞】
甲硝唑片（0.2g）為豁免BE的制劑產品，由凱瑞德固體制劑研發中心歷時12個月完成全部研究工作，已經正式獲得國家局受理。 凱瑞德可以提供所有注冊申報資料的交鑰匙工程，所有申報至CDE及客戶自留的全套...
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胞磷膽堿注射液首家過評、獲得生產批件日期：2022-08-15 所屬欄目：【企業新聞】
2022年，上半年凱瑞德藥物研究院已連續獲得5個品種7個品規的制劑生產批件，繼內分泌科用藥、兒科用藥、腎病科用藥之后，又一力作，腦血管用藥胞磷膽堿注射液通過國家局審評，獲得生產批件，凱瑞德藥物研究院承...
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2022年7月30日本周六上午九點鐘將進行大型的腸日期：2022-07-27 所屬欄目：【企業新聞】
2022年7月30日本周六上午九點鐘將進行大型的腸溶包衣研討會，本次會議將邀請產學研三方參與討論，包括天津嘉匯捷瑞醫藥科技－輔料企業，天津翰林制藥設備廠—藥機企業，藥用輔料聯盟—科技專員一起，進行腸溶...
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輔料聯盟與大家一起分享《包衣粉在藥物研發中的作用》日期：2022-07-14 所屬欄目：【企業新聞】
包衣劑，屬于配方輔料，具有很高的品牌依賴性，輔料聯盟粉體實驗室也做了一些包衣（胃溶、腸溶和緩釋膜層）的研究，在藥輔聯盟群內和大家共同探討國內輔料的替代性。2022年7月16日（周六）上午 九點鐘，輔料...
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原料藥殘留溶劑的去除工藝研究-從高粘度溶劑的去除說日期：2022-06-24 所屬欄目：【企業新聞】
在原料藥的生產過程中，溶劑的去除是重中之重，ICH規定了每種溶劑所允許的最大殘留量，但是對于某些高粘溶劑，去除往往難度很大。 2022.6.25日（本周六）上午九點鐘，藥用輔料聯盟特...
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輔料制藥聯盟2022年度系列研討會（五）日期：2022-05-05 所屬欄目：【企業新聞】
凱瑞德醫藥五月份特推出“仿制藥技術月”活動 藥物仿制，目前可以理解為“一致性評價”，采用標準的國際化方法，進行與原研藥學一致和臨床一致的藥品研究。行業內都知道難，但是在教育缺失、人才缺失的大前提下，...
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關于輔料因素引起的N-亞硝胺類（NDMA）雜質風險日期：2022-04-20 所屬欄目：【企業新聞】
2020年，IPEC-美國和IPEC-EU都發布了輔料NDMA風險評估表，輔料企業及制劑企業厘清自己，發現問題并積極改正，今年3月，國際藥用輔料協會（IPEC）發文，對于輔料在藥品NDMA風險評估中的...
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