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  • —— 行業資訊 ——

    國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一

    發布時間:2020-05-15 /} 瀏覽次:數
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       為加強對化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的指導,藥審中心組織制定了《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求》《化學藥品注射劑(特殊注射劑)仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》,根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布。
           特此通告。
                                                                                                                               國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                             2020年5月14日
    原文鏈接  
    http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315069

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