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  • —— 行業資訊 ——

    • 乘風破浪會有時 ——波蘭展會快訊日期:2022-12-06    所屬欄目:【行業資訊】

      乘風破浪會有時——波蘭展會快訊杭州惠世咨詢服務有限公司參加了杭州商務局舉辦的波蘭華沙波蘭會,杭州惠世咨詢響應國家號召,以遠程視頻的方式參展,并邀請當地合作伙伴主持現場展位。華沙當前已是凜冬時分,而展館...

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    • 中亞藥品注冊——以烏茲別克斯坦為例日期:2022-10-25    所屬欄目:【行業資訊】

      海外藥物注冊流程及難點簡析——“中亞篇”:中亞地區歷來與中國交往密切,又屬于“一帶一路”的關鍵節點,中國醫藥健康行業在中亞地區應有所為,也大有可為,前景廣闊。為此,藥品海外注冊技術系列研討會,本期的主...

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    • “有效口服抗新冠藥在國內即將登錄國日期:2022-01-22    所屬欄目:【行業資訊】

      “有效口服抗新冠藥在國內即將登錄國內---我們的兩個國際化合作客戶獲得生產權” 1月20日,藥品專利池組織(MPP)宣布默沙東自研發的新冠口服藥物Molnupiravir...

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    • 祝賀凱瑞科德/凱瑞德國際注冊部再獲歐盟CEP證書日期:2022-01-20    所屬欄目:【行業資訊】

      虎年新禧,捷報頻傳,位于斯特拉斯堡的EDQM機構,2022年1月14日鄭重確認,西王集團的拳頭產品,“注射用葡萄糖”獲得CEP證書。 回顧十幾年的歷程,凱瑞科德/凱瑞德醫藥...

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    • 輔料定制專題:目前輔料企業的做法日期:2021-12-14    所屬欄目:【行業資訊】

      制劑技術發展的過程中,越來越需要輔料定制:就是根據制劑和人體的關系,讓輔料企業特別加工一種協同性輔料—一同時也可以形成更好的技術壁壘。國際上有很多輔料,只是用于一家的一種制劑,像多數植...

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    • 為大家介紹一下它們與制劑研發相關的一些成果日期:2021-12-06    所屬欄目:【行業資訊】

      在制劑仿制開發的要素中,國內制劑企業的瓶頸是藥用輔料的受限,在已正式頒布實施的2020年版《中國藥典》四部中,輔料收載品種由2005年的76個增加到了目前的335個,收載品種數量增加了...

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    • 國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品注射劑仿制藥質日期:2020-05-15    所屬欄目:【行業資訊】

      國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》等3個文件的通告(2020年第2號)

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    • 國家藥監局綜合司公開征求《化學藥品注射劑仿制藥質日期:2019-10-18    所屬欄目:【行業資訊】

      國家藥監局綜合司公開征求《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求(征求意見稿)》意見

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