—— 人力資源 ——
藥品國際注冊經理
發布時間：2022-05-05 /} 瀏覽次:數
崗位職責：
1. 及時了解國內外相關法律法規的修訂等工作環境的變化并調整工作流程、適當地傳達、匯報；
2. 完成藥品客戶的注冊資料的審核、翻譯及撰寫，在規定時間內完成申報；
3. 跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現的問題；
4.上級安排的其他工作。
任職要求：
1.熟悉國內外藥品注冊相關法規和技術指導原則，掌握相關的藥品注冊法規和指南；
2.熟悉藥品注冊申報流程和各個環節，具有審核技術資料的能力；
3.出色的專業英語閱讀和書寫能力，以及熟練的英語口語交流和翻譯能力；
4.具有國際注冊組織管理工作經驗，并有實戰成功經驗優先考慮。