—— 發展歷程 ——
發展歷程
公司發展:
2008年 公司成立,藥品研究、批準前認證國際化,概念導入改變國內藥物研發路徑
2009年 通過USP認證
2010年 ICH法規要求分析實驗室建立,加速客戶產品國際化速度,導入批準前認證理念,按照歐洲模式建立
2011年 通過WHO認證
2012年 CTD概念轉化產生效果,藥學研究實驗室建立,開展與原研一致的藥學研究工作
2013年 應客戶需求,逐步組建成了大型CRO藥品研究實驗室,(北京 河北 天津)三甲醫院臨床合作單位,為客戶 做質量研究,并逐漸發展到合同定制
2014年 和美、歐機構開展“藥品注冊國際化”推進,企業開始接受批準前認證理念
2015年 與印度CRO公司簽訂開發協議,同年成立臨床稽查部
2016年 全面和國內企業合作推進國際藥品研究,并軌一致性,關注藥品研究鏈條前端,輔料及包材的質量一致性
2017-2018年 將預BE科學化,同時啟動五個中心,節約客戶資金,加速一致性評價速度
2019年 凱瑞德藥物仿制研究院成立藥物仿制測試中心、無菌藥物仿制中心、固體制劑仿制中心
2020年 成功完成300個合作項目,合作企業突破200家
2021年 督促目標的執行