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專家介紹
寇國通:首席藥物研究專家 為美國FDA藥物申報,歐洲藥物申報專家庫成員。經歷過幾十次FDA非處方藥中國企業批準檢查、原...
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文件支持
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科學建議和與監管機構的互動
CREADY有與多國監管機構進行科學咨詢方面豐富的經驗。 在提交上市許可申請(MAA)之前,可以在藥物開發過程中的任何...
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注冊策略
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CMC產品開發
CREADY可以支持化學制造和控制(CMC)開發成功的產品,同時確保質量合規性。CREADY在這一領域的服務包括全球藥品...
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藥物開發咨詢
您可以依靠我們的監管智慧,以及我們顧問的經驗和專業知識,為您的項目取得成功。 CREADY可以為您提供一個全生命周期的...
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