—— 藥品注冊 ——
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COS/CEP申請
1. 介紹 1)名稱：The Certificate of Suitability to the Monographs ...
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DMF登記
1.定義 Drug Master File(DMF)譯為藥物主文件，是描述有關產品生產和質量控制方面的一套完整文件，主要...
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制劑ANDA注冊
1．介紹： 1）名稱：AbbrevitiveNewDrugApplication(簡略新藥申請)，簡稱ANDA。專利期過...
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進口藥品注冊
凱瑞科德提供的服務：提供前期技術和法規支持，保證國外制藥商正確準備申報資料所需材料；2：指導外方準備必須的技術文件和證明...
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國內藥品注冊
1.介紹 1）法規：SDA頒布的《藥品注冊管理辦法》（2007版）。 2）定義：藥品注冊，是指國家食品藥品監督管理局根據...
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