—— 服務項目 ——
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質量研究中心
1.實驗室簡介 質量研究中心為石家莊凱瑞德核心部門之一，8年內經歷了多次國家局委托的新藥研究現場核查。 實驗室占地面積2...
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包材相容性研究中心
一、實驗室簡介 凱瑞德石家莊試驗研究中心，通過了多次國家局委托地現場審計，建立有完善的質量管理系統，為研究型公司首批采用...
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輔料研究及逆拆方研究中心
1、實驗室簡介 凱瑞德石家莊輔料研究及逆拆方研究中心，建立有完善的質量管理系統，為研究型公司首批采用QA監控的公司之一。...
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注冊文件e-CTD格式轉換
eCTD文件的形成是在CTD文件的基礎上，利用專門的軟件進行編輯轉化而成，是電子化的CTD注冊申報方式，是一個接口, 用...
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SMF / PMF編寫
SMF (Site Master File)或者PMF (Plant Master File)，是由藥品生產廠家編寫，應...
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KDMF注冊文件編寫
KDMF (Korea Drug Master File)注冊文件的編寫是指按照韓國藥管當局的注冊法規的要求制備的藥品主...
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WHO注冊文件編寫
WHO 注冊文件是指制藥廠家根據WHO的法規要求提交到WHO的藥品注冊文件。 WHO注冊文件的編寫是基于客戶需求制作的，...
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原料藥一致性評價
仿制藥質量和療效一致性評價工作目前已經上升至國家戰略的高度，國家總局針對一致性評價工作出臺了各種指導性文件，足見對其的重...
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