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  • —— 輔料聯盟 ——

    中國藥典和歐洲藥典委員會聯合推進輔料質量

    發布時間:2018-09-26 /} 瀏覽次:數
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    中國藥典和歐洲藥典委員會聯合推進輔料質量
    ------中國藥典闡明輔料的新框架
    9月18日,以EDQM為平臺,在斯特拉斯堡舉行的研討會上,中國藥典提供了關于中國輔料質量的最完整的路線圖。據悉,中國藥典2020版將引入一個風險管理體系,用于輔料從原材料、原料藥到最終產品的全過程,同時包括一般技術要求、包裝和儲存。
    屆時,在新的監管框架下,中國藥監部門將力求對輔料及其審批管理給予高度重視,以保證輔料的總體質量。
    詳見
    https://www.edqm.eu/en/news/chinese-pharmacopoeia-illustrates-new-framework-excipients 

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