—— 服務項目 ——
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藥用輔料官方網站
http://www.flzylm.com/
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海外仿制藥/處方空間開發中心Oversea Ge
按照ICH要求，及FDA要求，幫助海外客戶開發仿制藥技術（包括中試）。Formulation and process d...
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無菌制劑中心
1. 包材、濾材、輔材相容性研究室各材質的生產系統組件模型在線除菌、除熱原的過濾系統2. 無菌制劑研究室氧、pH、微粒、...
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粉體學研究開放實驗中心（免費開放）
希望能集合更多的仿制藥粉體學特征1） 不同粒度的粉碎方式的研究及摸索（確認不同的粉碎粒徑）2） 原研粒徑的測定，物料粒徑...
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逆拆方實驗室團隊
乳糖基質類拆方淀粉類基質拆方纖維素類基質拆方聚山梨酯類基質拆方小規格晶型測試研究粘度研究強度研究配備的設備：X-衍射、H...
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原輔包符合性中心
原料藥的歐洲藥典符合性檢驗及驗證（CEP研究）原料藥美國要求符合性檢驗及驗證（DMF研究）原料藥中國及其它ICH成員國要...
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藥品評價中心
1、體外釋放一致性評價：藥典介質溶出測試及驗證人工腸液溶出驗證（不同鹽、酶、pH）胃腸道模擬2、體外結合一致性評價鈣結合...
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專家介紹
寇國通：首席藥物研究專家 為美國FDA藥物申報，歐洲藥物申報專家庫成員。經歷過幾十次FDA非處方藥中國企業批準檢查、原...
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